為進一步加強醫(yī)藥代表管理，規(guī)范醫(yī)藥代表的從業(yè)行為，糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務中的不正之風，提高醫(yī)院工作人員廉潔自律意識，營造風清氣正的醫(yī)療環(huán)境，根據(jù)《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》（國家藥監(jiān)局 2020 年第 105號公告）、《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號）、《關(guān)于進一步規(guī)范和加強醫(yī)藥代表管理的通知》（鄂藥監(jiān)發(fā)〔2024〕4號）等規(guī)定，結(jié)合我院醫(yī)藥代表管理工作的有關(guān)要求，制定本辦法。

一、提高思想認識

醫(yī)療行業(yè)作風事關(guān)行業(yè)形象和群眾健康利益，要堅持"管行業(yè)必須管行風"，強化底線思維，切實履行主體責任，聚焦醫(yī)藥腐敗問題和行業(yè)不正之風，進一步強化醫(yī)藥代表的 管理和規(guī)范醫(yī)院接待醫(yī)藥代表行為，從源頭上遏制不當利益 輸送，持續(xù)提升群眾看病就醫(yī)的幸福感和獲得感。

二、加強制度建設(shè)

（一）加強備案管理。藥械上市許可持有人聘用或者授 權(quán)的醫(yī)藥代表應按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》的要求，在國家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺 (http:/pharmarep.cpa.rg.cn）上進行備案。原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途變更的要及時更新，未經(jīng)登 的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)院開展有關(guān)產(chǎn)品學術(shù)、商業(yè)推廣 活動； 并對已備案的醫(yī)藥代表學術(shù)推廣行為進行約束、糾正和規(guī)范，嚴禁醫(yī)藥代表承擔藥械銷售任務，嚴禁醫(yī)藥代表誘導醫(yī)生使用藥械或隱匿藥械不良反應。

（二）建立接待制度。按照接待醫(yī)藥代表管理制度"六 明確"要求，結(jié)合醫(yī)院工作實際，明確藥劑科、設(shè)備科為主管部門、明確紀檢監(jiān)察室為監(jiān)督部門、明確接待流程、明確接待時間、明確接待地點、明確接待人員。

（三）實行預約管理。醫(yī)藥代表進入醫(yī)院從事相關(guān)工作 應提前預約。主管部門審核并經(jīng)紀檢監(jiān)察室備案同意后方可安排接待，未提前預約或?qū)徍宋赐ㄟ^的醫(yī)藥代表一律不予接待。

（四）完善誠信檔案。藥劑科、設(shè)備科要建立藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥代表誠信記錄檔案，留存醫(yī)藥代表身份證明，醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書，授權(quán)開展的業(yè)務和授權(quán)期限，加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書等，記錄有關(guān)企業(yè)及醫(yī)藥代表在本機構(gòu)的誠信守規(guī)和違規(guī)行為。未在平臺備案的不予登記建檔。

三、規(guī)范接待管理

（一）醫(yī)藥代表是指：藥品（西成藥、中藥）、醫(yī)用耗材、試劑、醫(yī)療設(shè)備等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘請的在醫(yī)療機構(gòu)從事 藥品（西成藥、中藥）、醫(yī)用耗材、試劑、醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員，接待流程如下：

1．各醫(yī)藥代表若需參加接待，需在醫(yī)院網(wǎng)站下載《襄陽市婦幼保健院醫(yī)藥代表來院預約登記表》(見附件1)填寫后，附《醫(yī)藥代表備案信息表》（見附件2），通過郵箱發(fā)藥劑科、設(shè)備科等科室進行來院預約登記。首次預約時攜帶公司相關(guān)證件復印件、授權(quán)委托書（注明授權(quán)范圍）、到訪人員身份證復印件，以上資料均需加蓋公司印章。

2．主管部門收到預約申請后做好登記，并將《襄陽市婦幼保健院醫(yī)藥代表來院預約登記表》《醫(yī)藥代表備案信息表》交紀檢監(jiān)察室備案，并決定是否接待，對推介新產(chǎn)品和敏感藥品、舉辦協(xié)會學會活動的，相關(guān)科室需征求分管領(lǐng)導意見后進行回復。

3．醫(yī)院工作人員在不影響正常工作和診療秩序的前提下， 在八樓小會議室接待醫(yī)藥代表并做好接待記錄（附件3），接待由藥劑科、設(shè)備科具體負責。原則上，接待工作人員不少于2人，視情況通知院領(lǐng)導及相關(guān)科室參加，實行集體接待接待，時間為每月10日，非接待日時間不予接待。醫(yī)藥代表參加接待時提供的相關(guān)宣傳資料應當準確、客觀、公正、完整，符合國家相關(guān)法律要求，符合職業(yè)道德標準。

（二）醫(yī)藥代表不得在診療區(qū)域開展相關(guān)活動，干預或 影響工作人員正常工作和患者診療。

（三）醫(yī)院工作人員不得違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表。同時， 不得以任何方式為醫(yī)藥代表提供一線工作人員使用企業(yè)產(chǎn) 品的數(shù)量，行業(yè)俗稱"統(tǒng)方"（醫(yī)院藥品及器械采購需求的潛在相關(guān)信息）。

（四）醫(yī)院工作人員及其親屬或其他特定關(guān)系人員不得 接受醫(yī)藥代表的宴請和以任何形式給予的現(xiàn)金、有價證券、 支付憑證和貴重禮物等。

（五）接待過程中需嚴格執(zhí)行上級有關(guān)規(guī)定和要求，依 據(jù)政策法規(guī)及醫(yī)院有關(guān)規(guī)章制度處理接待中的相關(guān)問題，自 覺維護正常的醫(yī)院工作秩序。

四、強化教育監(jiān)督

（一）加強學習教育。醫(yī)院高度重視行風工作，深入開 展醫(yī)藥領(lǐng)域行業(yè)作風教育，推動行風宣傳教育常態(tài)化，積極 引導廣大醫(yī)務人員自覺抵制行業(yè)不正之風。

（二）強化日常管理。醫(yī)院紀檢監(jiān)察室負責對醫(yī)藥代表接待管理制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督。保衛(wèi)科應不定期開展實地和監(jiān)控巡查，如在規(guī)定時間、地點外發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表宣傳、推廣等違規(guī)行為的，應立即制止，并留存證據(jù)，24小時內(nèi)向紀檢監(jiān)察室報備情況，并記入該醫(yī)藥代表及其所在企業(yè)誠信檔案。醫(yī)院工作人員被醫(yī)藥代表糾纏，"被動"接觸的，當事人應嚴正告知，通知保衛(wèi)科人員給予驅(qū)離，當事人和保衛(wèi)科應于24小時內(nèi)向紀檢監(jiān)察室分別報備情況。記錄該醫(yī)藥代表及其所在企業(yè)誠信記錄檔案。暢通監(jiān)督舉報方式，對群眾反映的有關(guān)問題線索，認真核實并及時處理。

（三）加大懲治力度。醫(yī)藥代表不得私自進入辦公場所 （如藥房、藥庫、科室、辦公室等）進行有關(guān)產(chǎn)品推介和其 他活動。醫(yī)院對于違反本規(guī)定的工作人員進行約談，記入醫(yī) 德醫(yī)風考評和個人不良執(zhí)業(yè)行為記錄，存在違紀違法行為的， 依法依規(guī)處理。醫(yī)藥代表發(fā)生違規(guī)行為的，由醫(yī)院約談涉事 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，記入醫(yī)藥衛(wèi)生經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥代表誠信 記錄檔案，情節(jié)嚴重的通報藥品監(jiān)督管理部門。

（四）各藥械公司業(yè)務員到我院進行配送藥械等日常相 關(guān)工作，只能到指定的相關(guān)部門辦理。辦事完畢，應即刻離開；如辦事過程需要等待，請到各部門指定區(qū)域等候，不得 隨意到病區(qū)、門診或其他部門走動，以免影響醫(yī)院正常工作。

（五）對于涉嫌商業(yè)賄賂、虛假宣傳等違規(guī)違法行為的， 將依法移交相關(guān)法律部門處理，追究其法律責任。

五、本制度自下發(fā)之日起開始執(zhí)行

附件：

  1.襄陽市婦幼保健院醫(yī)藥代表來院預約登記表  

襄陽市婦幼保健院醫(yī)藥代表來院預約登記表docx

  2.醫(yī)藥代表備案信息表

醫(yī)藥代表備案信息表.docx